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博济医药:子公司CRA片剂获临床试验批准 具体是什么情况呢

导读 【博济医药:子公司CRA片剂获临床试验批准】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么...

【博济医药:子公司CRA片剂获临床试验批准】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、博济医药公告,全资子公司杏林中医药科技有限公司申报的CRA及CRA片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

2、CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,对慢性心力衰竭疗效确切,属于中药1.2类创新药,目前国内外尚无该类药品获批上市。

3、本次获得批准是新药研发的阶段性成果,不会对公司经营业绩产生重大影响。

4、后续公司将组织开展临床试验,药品从临床试验到获准上市周期长、环节多,存在不确定性。

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