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艾德生物:获得医疗器械注册证 具体是什么情况呢

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【艾德生物:获得医疗器械注册证】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、艾德生物公告,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称实时荧光定量PCR分析仪。

2、型号、规格GEMINI,注册分类III类,注册证编号国械注准20243221099。

3、注册证有效期2024年6月11日至2029年6月10日,适用范围该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用。

4、在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因项目。

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