【东方生物：呼吸道三联检产品获FDA De Novo认证】!!!今天受到全网的关注度非常高，那么具体的是什么情况呢，下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧！

1、东方生物公告，全资子公司美国衡健生物科技有限公司于2024年10月7日取得Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。

2、该产品适用于有呼吸道感染体征和症状的个体，使用前鼻拭子样本检测新型冠状病毒或甲/乙型流感病毒感染，约15分钟内快速定性、鉴别检测。

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